中证智能财讯宝济药业-B（02659）6月30日公告，公司自主研发的经由合成生物学开发的BJ044注射液（重组乌司他丁）的临床试验申请于2026年6月29日获得国家药品监督管理局批准，获准开展临床试验。
公告称，乌司他丁是一种具有强抑制活性的糖蛋白，可广泛用于治疗急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎的急性恶化期及急性循环衰竭。凭借有效的酶抑制和抗炎特性，乌司他丁已用于治疗脓毒症、重症肺炎、急性呼吸窘迫综合征、急性中毒、严重中暑、烧伤及严重外伤等一系列重大疾病。
据公告，目前在售的源自人尿的乌司他丁产品依赖收集并纯化尿液的非标准化生产过程，存在病毒污染及批次间质量不一致的风险。BJ044采用重组技术，最大限度降低污染风险并提升临床安全性，具备纯度高、一致性好及成本效益显著等优势，并消除传统生化提取方式相关的伦理问题。BJ044可能是中国乃至全球唯一通过合成生物学开发的重组乌司他丁。
核校：孙萍
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